依据尚普咨询发布的《2011年中国医疗器械职业剖析及开展前景猜测陈述》显现，估计到2015年，中国整个医疗仪器与设备商场估计将近3,400亿元。现在全球医疗器械占医药商场总规模的42%，而中国医疗器械占医药商场总规模的14%，商场开展前景潜力无穷。据中国医药物资协会医疗器械分会计算，到 2013年12月，国内持有医疗器械出产许可证的公司1.57万家，其间在国内外上市的医疗器械超越35家。国内获得医疗器械的注册证的医疗器械种类93,592种，同比根本相等，获得医疗器械注册证的进口医疗器械34,655种。
中国对医疗器械实行注册制， 国家食品药品监督管理总局 2014 年 11 月发布的 2013 年度“药监计算”，当年Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械再注册数量增幅较大。其间，药品柜Ⅰ类再注册数量为3,738 个，比上一年度的2,739个增长了36.47%；Ⅱ类再注册达到了5,801 个，比上一年的3,300 个增长了75.79%。
中国推动数字医治配备的开展以及国产化的方针导向十分明确。依据国务院发布的《“十二五”国家自立立异才能建造计划》、工业与信息化部发布的《“十二五”国家战略性新兴工业开展计划》、《医药工业“十二五”开展计划》，科学技能部发布的《国家“十二五”科学与技能开展计划》，领先的医疗器械是关系国计民生的主要工业，是中国大力开展和培养的战略性新兴工业的要点范畴，“十二五”时期，中国大力推动医学印象设备的核心部件、关键技能的开发、中高端商品的研制，培养具有较强自立立异才能的骨干公司，进步设备的国产化水平，手摇病床进步中国医疗器械职业的世界竞争力。公司各系列商品均为要点开展商品。
2014年至今，国家有关监管部门采取了积极办法，为医疗器械职业创造杰出的开展环境：2014年，国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动，要点整治了医疗器械虚伪注册申报、违规出产、非法经营、夸张宣扬、使用无证商品等五种行动，有用规范了商场，有利于医疗器械工业的健康开展；2015年3月，科学技能部印发《数字医治配备要点专项实施方案（征求意见稿）》，2015年到2020年时期，医疗器械职业开展的主要任务为严重配备研制、前沿和共性技能立异、使用解决方案研讨、使用演示和评价研讨。通过“十二五”时期的推动开展以及国产化的工业方针导向和衬托，将来中国将进一步加大数字医治配备工业的方针和投入力度，“十三五”时期数字医治配备职业将完成打破和收成，将来国产数字医治设备将继续高速开展。
而医疗印象确诊设备属于中高端医疗设备，主要为临床确诊、ABS医用推车医治供给主要保障，也为临床科学研讨供给主要渠道，常用的医疗印象确诊设备包含：X射线机、磁共振成像（MRI）设备、计算机断层扫描（CT）设备等。
2014年是国内医疗印象确诊设备职业革新的主要一年。国家战略层面的大力支持、一系列新方针的出台推进国内医院采用国产设备代替进口设备，加上自身技能、人才以及资金的堆集，国内医疗印象确诊设备公司正面对严重开展机会。估计将来几年内，医疗印象确诊设备国产化的进程将完成加速，股动国内公司商场规模敏捷扩展。
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