3D打印在医疗领域的应用,比如3D打印植入物和医疗器械等,正在快速增长。相应地,美国和很多欧洲国家的医疗管理当局已经批准了3D打印植入物的开发和利用。在这一点上,中国也不落后。不久前中国国家食品药品监督管理局(CFDA)正式批准了3D打印医疗植入物的生产和使用,特别是那些基于金属3D打印技术制造的医疗植入物。
而仅在CFDA批准使用增材制造骨科植入物不到一个月之后,知名金属3D打印机制造商Arcam公司宣布来自中国的客户一次购买了5台基于其电子束熔炼(EBM)技术的Arcam Q10金属3D打印机,显示出来自中国市场的巨大需求。要知道,像这样的金属3D打印设备都是相当昂贵的,一台上百万美金都不稀奇。
据3D打印联盟了解,
此次抛出如此巨额订单的是其在中国的老客户、著名医疗器械生产商——爱康医疗(北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司),该公司将主要使用这些设备创建创建多个品种的医用植入物。据悉,目前爱康医疗已经开发出了自己的金属3D打印个性化解决方案,比如髋臼重建等。近日该公司就在临床上通过3D金属打印技术成功特殊定制髋关节填充块进行了髋关节骨缺损的重建,完美实现了骨缺损部位的精准填充。
“我们很高兴地获得了来自爱康医疗的订单,它是我们的长期客户和中国领先的植入物制造商,该公司正在推动增材制造在中国的应用。这次的订单还表明,中国的植入物行业在迈向使用我们的EBM批量制造医用植入物。”Arcam公司CEO Magnus René称。
北京爱康医疗专门从事人工关节假体和相关手术器械和应用的研究,开发,制造和销售。这些新采购的金属3D打印生产系统将被应用于批量制造其新开发的骨科植入物。这些植入物包括关节和膝关节置换物、骨和颅骨植入物,以及定制的手术工具等。
“我们很高兴能开始基于EBM技术的批量制造。自从2010年以来我们就在与Arcam公司合作,而在不久前CFDA批准了3D打印医疗植入物之后,我们开始加大了这方面的投入。”爱康医疗CEO李志疆称。
Q10是Arcam公司最新一代的EBM金属3D打印机产品,主要用于工业级的整形外科和医疗植入物制造。它具有高效率、高解析度、易于操作和制造零部件质量高的特点。Q10属于Arcam A1系统的替代产品,其集成了多种新的先进功能,其中包括增加了一个新的EB枪,它提升了生产效率并将零部件解析度提升到了一个更高的水平。此外Q10上还使用了Arcam最新的LayerQam技术,这是一个基于摄像头的监控系统,可以在线验证零部件质量。