杭州泰格医药科技股份有限公司(股票简称:泰格医药,股票代码:300347)启动IPO,受到投资者的关注,公司此次拟发行1340万股,发行后总股本5340万股,将于近期在深交所创业板上市。
泰格医药是国内领先的临床合同研究组织(CRO),专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理、生物统计、注册申报、医学翻译和研发咨询等全方位服务。
泰格医药自2002年成立以来,一直致力于为相关企业单位提供有价值的医药研发服务,降低其研发风险、加快研发进程、节约研发经费。公司已成功完成国内外企业委托的大量临床试验、生物统计和注册申报等项目,并在创新药物方面的研究经验与成就,被誉为创新型“CRO”。
稳定的核心人员 保证稳定的研发进度
一个新药从获得临床试验批件到Ⅲ期试验结束,通常需要6~7年的时间,平均每期的时间在两年左右,因此一个稳定的临床试验团队和团队负责人对于申办者来说是非常重要的。目前我国临床试验CRO行业的人员流失率较为严重,很多临床试验CRO企业由于人员变动,不得不在试验过程中频繁更换项目负责人及团队成员。由于临床试验对于经验的积累和质量要求很高,人员的变动直接影响了临床试验CRO的服务质量,影响了申办者的新药研发进度。
泰格医药核心管理团队发展至今一直保持了相对稳定,公司现有总监及以上级别人员28人,经理及以上级别人员70人,其核心团队成员主要来自于跨国制药企业或国内领先制药企业的药物研发部门,均具有丰富的医药专业知识和药物临床研究经验,技术力量雄厚。有力地保证了公司临床研究项目的操作延续性和服务稳定性,保证了客户新药研发的进度。
丰富的试验经验凝成领先的服务能力
临床试验CRO行业从性质上来说属于现代服务业,服务能力的高低决定了企业在临床研究领域的竞争力。公司作为中国较早成立的临床试验CRO企业,成立迄今积累了丰富的业务经验,自身的服务能力也在不断的提高。
泰格医药公司在创新药临床研究和国际多中心试验领域具有领先的服务能力,国际多中心试验和创新药临床研究都属于创新性研究,覆盖的临床研究机构范围广、数量多,对参与研究的CRO的服务水平有很高的要求,其中国际多中心试验更是代表了药物临床试验开展的最高水平。公司在这两个领域的参与项目和已完成项目数量,均处于我国临床试验CRO中的前列。
截至去年底,泰格医药参与了25个新化学单体和10个新生物制品的临床试验,这其中包括了国家“十五”、“十一五”、“十二五”国家重大科技专项7个,国家863计划重大科技专项10个,以及国家创新基金项目、中科院重大科技项目、浙江省重大科技专项和广州市科技重大项目等。公司现已完成4个创新药的临床研究,其中包括抗肿瘤1.1类新药“凯美纳”和抗高血压1.1类新药“艾力沙坦”等。
在最高水平的国际多中心试验中,泰格医药共参与了29项国际多中心试验相关业务,是为数不多的能承担国际多中心试验的本土CRO企业之一。2010年,公司首次接受客户委托在亚太地区负责开展国际多中心试验,公司已经拥有了在亚太范围内开展临床研究的服务能力,在本土临床试验CRO企业中位居领先地位。
泰格医药临床研究的服务范围和涉及疾病领域广泛,几乎包括了我国GCP中提出的全部临床试验内容,包括伦理委员会递交、研究者筛选和选择、临床试验方案设计、临床试验监查、临床试验数据管理与统计分析,临床试验总结报告撰写、试验用药品管理等,完备的服务内容可以满足绝大多数国内外制药企业的临床研究要求。
优质的客户资源确保公司的业务来源
公司目前主要客户均为国内外大型化学与生物制药企业。临床试验CRO通常需要接受跨国医药企业至少两年时间的严格审计与稽查,满足各类服务标准,才能成为其服务提供商,公司作为本土领先的CRO企业,2010年全球前二十大制药企业中有十五家为公司客户,前十大生物制药企业中也有八家为公司客户。同时,公司与国内的先声药业等以研发创新为主的制药企业签订了战略合作协议,共同推动我国创新药的研究工作。相比国内同行业企业,公司拥有了合作关系稳定的优质客户资源,这些客户资源确保了公司稳定的业务来源,进一步奠定了公司在创新药临床研究领域的领先地位。
随着此次募集资金投资项目的顺利实施,公司的主营业务临床试验技术服务、数据管理和统计分析等方面的专业服务能力将得到进一步加强,国内领先地位得到进一步巩固。据公司招股说明显示,公司将在三年内成为亚太地区领先的临床试验合同研究组织(CRO),为推动国内CRO行业的健康发展和国内药品研发的升级转型贡献自己的力量。