浅显的议论制药装备的体会
制药企业的生存,除人员的管理,营销队伍的建设以及销售要领策略外,药品的生产也是致关重要的,药品生产是药业成长的根本所在,想要生产出合格的、让消费者安心的产品,装备是关键,要想生产出一流的产品,必需有一流装备。就本人从事制药机械管理多年以来的经历,对制药装备的选型、安装、运行、维修以及对装备今后的设计制作,浅显的议论自己的一点体会。
一、装备选型的一般要求:
1、要符合GMP要求,遵照工艺适用、技能先进、运行可靠、维修方便、经济合理的原则。
二、结构尽量简化,易于拆装、清洗、消毒、检修,所用配件尽量标准化,便于更换。
三、装备设计合理、运行平顺,无较着振动,噪声在国标范围内,密封性能好,确保在生产运行中摩擦所产生的微粒不掉入药品中。
四、装备软件资料齐全(如合格证、装箱单、装备使用说明书、装配图纸、电器配线图、零件图、各附件的合格证、使用说明书,压力检测合格证、GMP认证文件等)。
五、装备选择要考察以下几点:
1、外观
制药机械的外外貌应简洁、平整、无清洗死角,不患上采用易脱落涂层。
六、结构
(1)与物料接触的外貌应光洁、平整、无清洗死角,所有转角应平滑过度,易于清洗、消毒、灭菌及拆卸。
(2)机械上用的润滑以及冷却介质不患上对药品以及器皿产生污染。
(3)转动机构运行平顺,无较着振动,振动事情的机械应有减振、消声装置(如粉碎机、压片机、铝塑包装机等)。
(4)有粉尘产生的装备,应有粉尘捕集装置,并应有防止粉尘扩散的措施。
(5)机械上需要频繁更换、调整、拆卸的部位,应操作简便快捷、可靠(如压片机、胶囊充填机、铝塑包装机)。
(6)制药机械应易于清洁、维修、调养,备品、备件尽量通用化。
(7)生产线的各机器配制应匹配、协调、可靠,前后能自动调整,并能有效的节制局部(单机)紧迫故障。
的体会
制药企业的生存,除人员的管理,营销队伍的建设以及销售要领策略外,药品的生产也是致关重要的,药品生产是药业成长的根本所在,想要生产出合格的、让消费者安心的产品,装备是关键,要想生产出一流的产品,必需有一流装备。就本人从事制药机械管理多年以来的经历,对制药装备的选型、安装、运行、维修以及对装备今后的设计制作,浅显的议论自己的一点体会。
一、装备选型的一般要求:
1、要符合GMP要求,遵照工艺适用、技能先进、运行可靠、维修方便、经济合理的原则。
二、结构尽量简化,易于拆装、清洗、消毒、检修,所用配件尽量标准化,便于更换。
三、装备设计合理、运行平顺,无较着振动,噪声在国标范围内,密封性能好,确保在生产运行中摩擦所产生的微粒不掉入药品中。
四、装备软件资料齐全(如合格证、装箱单、装备使用说明书、装配图纸、电器配线图、零件图、各附件的合格证、使用说明书,压力检测合格证、GMP认证文件等)。
五、装备选择要考察以下几点:
1、外观
制药机械的外外貌应简洁、平整、无清洗死角,不患上采用易脱落涂层。
六、结构
(1)与物料接触的外貌应光洁、平整、无清洗死角,所有转角应平滑过度,易于清洗、消毒、灭菌及拆卸。
(2)机械上用的润滑以及冷却介质不患上对药品以及器皿产生污染。
(3)转动机构运行平顺,无较着振动,振动事情的机械应有减振、消声装置(如粉碎机、压片机、铝塑包装机等)。
(4)有粉尘产生的装备,应有粉尘捕集装置,并应有防止粉尘扩散的措施。
(5)机械上需要频繁更换、调整、拆卸的部位,应操作简便快捷、可靠(如压片机、胶囊充填机、铝塑包装机)。
(6)制药机械应易于清洁、维修、调养,备品、备件尽量通用化。
(7)生产线的各机器配制应匹配、协调、可靠,前后能自动调整,并能有效的节制局部(单机)紧迫故障。
总结:以上是个人平时在生活中的一些体会。如有何更好的见解和意见可在我们的铸造问答中留言。或者直接留言来谈论。