日常生活中,人们生病、住院治疗打点滴司空见惯,很多人也许不知,打点滴用的输液管、输液袋看起来虽不显眼,但其生产制造安全环保要求极高,目前国内所用的原料SEBS(苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯聚合物),大多为进口。然而,巴陵牌医用SEBS的问世,将“提速”输液管、输液袋国产化进程。 近日,中国石化巴陵石化公司合成橡胶事业部与北京化工大学、四川大学合作完成的医用(高1,2-结构含量)SEBS合成及应用技术开发项目,通过中国石化组织的技术鉴定。该项目技术达到国际先进水平,工业化产品巴陵牌医用SEBS填补了国内空白,具有良好的经济效益和社会效益,标志着绿色环保的巴陵牌SEBS产品向医用耗材高端市场领域拓展取得新成果。 据介绍,该项目是中国石化科技开发合同项目。中试和工业试生产结果表明,新开发的医用SEBS技术工艺合理,“三废”排放符合环保要求。新的SEBS产品在生产和应用中不需添加邻苯二甲酸类增塑剂等有害增塑剂。产品可用于医用输液管、输液袋等三类医疗器械产品,各项性能达到现有输液管GB15593-1995(国标)和美国USPVI医用塑料的要求,可完全取代软质PVC(聚氯乙烯)输液管产品,性能与国外同类产品相当。专家建议提高产量,扩大产品应用领域。 巴陵石化合成橡胶事业部是国内首家实现SEBS工业化生产的企业,巴陵牌SEBS是该部研发的具有自主知识产权的锂系聚合物之一。该部于2007年开始进行医用SEBS新品种合成的研究,开发出两个新牌号产品,分别用于医用输液管、输液袋和膜、高填充高性能阻燃、电子密封条。2009年5月生产出医用SEBS小试产品。 医用巴陵牌SEBS产品已通过输液管厂家应用试验,经国家药监局医疗器械检测中心济南站检测,检测结果满足现有国家标准的生物、生理、化学、遗传、血液、细胞毒性、有毒物含量等系列指标的要求,采用项目开发的产品生产输液管不需要增塑剂,消除现有含DEHP(邻苯二甲酸酯)塑化剂的软质PVC输液管对人体的毒害性。与此同时,巴陵牌医用SEBS产品也通过美国USPⅥ医用塑料的检测,可用于三类医疗器械。按国家药监局的要求,项目开发的产品通过新材料用于三类医疗器械的风险评估后,即可以在市场以医用材料的形式销售给下游用户。(彭 展) 相关链接 SEBS是软质PVC最好替代品 自1972年壳牌化学事业部发明SEBS并产业化以来,SEBS的应用已扩展到日常生活的每一个方面,全球每年应用量达到20万吨。最初的SEBS只有4个牌号,即高分子量、中分子量、低分子量和含两嵌段的SEBS,其应用限于包覆材料、密封材料、塑料改性、黏合剂。上世纪90年代日本的可乐丽、美国科腾等公司开发了一系列的SEBS新牌号,提高了聚合物的加工性能和弹性,由此SEBS的应用进入了模塑制品、膜、汽车装饰件和制件等领域。 2000年以来,受卫生和环保的限制,软质PVC(聚氯乙烯)逐步被欧美淘汰,SEBS被认为是软质PVC的最好替代品,SEBS迎来新的发展机遇。目前,科腾和可乐丽开发了多个新牌号,产品在医用耗材如输注制品、膜和阻燃电线、密封条等方面取得重大突破。这些突破中,以(高1,2-结构)SEBS最为引人注目这主要是(高1,2-结构)的SEBS与聚丙烯有良好的相容性、无需添加填充油进行加工、弹性优异,因此被广泛用于医用输液管、导管、手术膜、阻燃材料、密封条等,并形成每年10万吨以上的市场容量。 |